Analista de Desenvolvimento Clínico Pleno – Documentação Clínica
Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.
Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!
Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!
#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
- Auxiliar na elaboração e/ou revisão de documentação não-clínica e clínica de dossiê de registro no formato CTD, incluindo revisão sistemática da literatura científica, quando necessário, para submissão regulatória de medicamentos novos, inovadores, específicos, biológicos, dispositivos médicos e cosméticos;
- Realizar prospecção, contratação e gerenciamento de consultoria técnica para elaboração de documentações não-clínica e clínica e racionais técnico-científicos;
- Contribuir na construção e discussão de estratégia clínica/regulatória com as demais áreas da empresa (P&D, Área Médica, Assuntos Regulatórios);
- Realizar viabilidade técnica e financeira de estudos não-clínicos, clínicos, farmacocinéticos e bioequivalência;
- Realizar avaliação técnica de dossiês em processos de Due Diligence;
- Elaborar questionamentos técnicos (SATs) e apresentações à Anvisa quando necessário para esclarecer dúvidas técnicas e/ou mitigar riscos no planejamento e execução dos estudos;
- Contribuir na elaboração de respostas para atendimento às exigências regulatórias;
- Avaliar impacto de novas regulamentações nacionais e internacionais.
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
- Graduação completa em Farmácia ou áreas correlacionadas de Ciências da Saúde
- Desejável Pós-Graduação, Mestrado, Doutorado e/ou Pós-Doutorado nas áreas de Farmacologia e/ou Pesquisa Clínica
- Experiência acadêmica ou em indústria farmacêutica na área de Farmacologia, Farmacocinética e/ou Pesquisa Clínica
- Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais específicas da área
- Noções de Desenvolvimento de Medicamentos
- Noções de estatística aplicada à Pesquisa Clínica/Bioequivalência
- Domínio da escrita científica
- Conhecimento do documento técnico comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentos
- Conhecimento de concepção de estudos clínicos (bioequivalência/biodisponibilidade relativa, Fase I, II e III)
- Noções de análises não-compartimentais, modelagem e simulação farmacocinética será considerado um diferencial
- Inglês Avançado, espanhol intermediário será um diferencial
Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:
· Assistência médica;
· Assistência odontológica;
· Vale alimentação;
· Restaurante interno;
· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
· Seguro de vida;
· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
· Salão de beleza para que possa cuidar de você;
· Academia para cuidar da sua saúde;
· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
· Licença maternidade
· Licença paternidade estendida
- Local: Itapevi- SP
- Horário: ADM/FLEX
