Associate Consultant Drug Safety - Safety Reports
About this role
📍 Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa
🕓 Typ: Pełny etat
🏢 Twoje zadania:
Przygotowanie systemu zarządzania ryzykiem produktu leczniczego dla poszczególnych produktów (Moduł 1.8.2 dokumentacji rejestracyjnej).
Planowanie i organizacja zaleceń/zobowiązań wynikających z zatwierdzonego Modułu 1.8.2 (kwestionariusze follow-up, DHPC).
Przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa (Periodic Safety Update Report – PSUR) i terminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych.
Przygotowanie/weryfikacja Przeglądu Klinicznego (Moduł 2.5) i terminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych.
Przeglądy piśmiennictwa (m.in. PubMed) i przygotowywanie raportów z przeglądów.
💪Nasze oczekiwania:
Wykształcenie: wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym.
Minimum rok doświadczenia w przygotowaniu raportów bezpieczeństwa: PSUR/RMP/Przeglądu klinicznego.
Doświadczenie w wykonywaniu przeglądów literaturowych (PubMed, Reactions Weekly itp.).
Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (w mowie i piśmie, minimum poziom B2).
Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu Vigilance zajmującymi się zarówno medical writing, jak i opracowywaniem przypadków czy też zadaniami systemowymi).
Praktyczna znajomość programów MS Office.
💡Co zyskujesz, dołączając do nas?
Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych.
Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje.
Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.
Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.
🫵 Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych
Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.
Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.
Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.
Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.
I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.
✨ O nas
Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.
Wierzymy w JPEG:
Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.
To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne.
📩 Zainteresowany/a?
Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!