Back to board
polandsieradz·2 months ago

Dyrektor Jakości / Quality Director (K/M)

Sieradz, PolandSenior · 10-15 yearsH1B likely

About this role

W ramach rozwoju naszych wewnętrznych struktur oraz dalszego wzmacniania standardów jakości w organizacji rozpoczynamy rekrutację na stanowisko Dyrektora Jakości.

To rola o strategicznym znaczeniu, obejmująca współpracę z zespołami lokalnymi i międzynarodowymi, rozwój kultury jakości oraz budowanie spójnych standardów i procesów w całej organizacji. Poszukujemy osoby, która będzie aktywnie wspierać rozwój struktur jakościowych, inicjować działania doskonalące oraz efektywnie współpracować z różnymi obszarami biznesu w środowisku globalnym.

Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za bieżące zarządzanie obszarem jakości oraz przygotowanie organizacji do rozwoju współpracy z klientami z branży MedTech i spełniania wymagań FDA.

Dyrektor Jakości / Quality Director

Zakres odpowiedzialności:

  • Zarządzanie całym obszarem jakości w organizacji produkcyjnej EMS

  • Rozwój i doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością

  • Przygotowanie firmy do współpracy z klientami z branży medycznej (MedTech)

  • Budowa oraz wdrażanie procesów zgodnych z wymaganiami FDA oraz ISO 13485

  • Nadzór nad jakością procesu produkcyjnego, dostawców oraz reklamacjami klientów

  • Rozwijanie kultury jakości i ciągłego doskonalenia w organizacji

  • Analiza KPI jakościowych oraz wdrażanie działań korygujących
    i zapobiegawczych

  • Odpowiedzialność za zgodność dokumentacji jakościowej i procesowej

  • Wdrażanie i rozwój narzędzi jakościowych takich jak: FMEA, SPC, 8D, CAPA, Root Cause Analysis

  • Współpraca z działami Produkcji, Engineeringu, NPI, Zakupów oraz Supply Chain

Audyty klientów i zgodność z wymaganiami jakościowymi:

  • Przygotowywanie firmy do audytów klientów oraz audytów certyfikujących związanych z wymaganiami branży elektronicznej i medycznej

  • Koordynowanie działań związanych z wdrażaniem i utrzymaniem wymagań ISO 9001, ISO 13485 oraz standardów FDA

  • Udział w audytach klientów, prowadzenie organizacji przez proces audytowy oraz nadzór nad realizacją działań poaudytowych

  • Zapewnienie kompletnej i zgodnej dokumentacji jakościowej oraz procesowej

  • Identyfikowanie obszarów ryzyka jakościowego i wdrażanie działań zapobiegawczych

  • Współpraca z klientami w zakresie reklamacji, wymagań jakościowych oraz działań korygujących

  • Nadzór nad procesem CAPA oraz skutecznością wdrażanych działań

  • Budowanie w organizacji standardów pracy wymaganych przy produkcji dla klientów MedTech

Zarządzanie zespołem:

  • Codzienne zarządzanie pracą działu jakości oraz koordynowanie działań zespołów QA/QC

  • Organizowanie pracy zespołu jakości w obszarze kontroli wejściowej, procesu produkcyjnego oraz wyrobu gotowego

  • Monitorowanie wskaźników jakościowych i podejmowanie działań poprawiających

  • Wspieranie produkcji w rozwiązywaniu bieżących problemów jakościowych

  • Rozwijanie kompetencji zespołu oraz budowanie świadomości jakościowej w organizacji

  • Nadzór nad analizą przyczyn źródłowych problemów jakościowych oraz wdrażaniem działań korygujących

  • Współpraca z działami Produkcji, Engineeringu, NPI oraz Zakupów w celu zapewnienia stabilności procesów

  • Dbanie o utrzymanie standardów jakościowych wymaganych przez klientów oraz normy branżowe

Wymagania:

  • Minimum 8 lat doświadczenia w obszarze jakości w firmie produkcyjnej, preferencyjnie EMS / elektronika

  • Minimum 3 lata doświadczenia na stanowisku managerskim

  • Praktyczne doświadczenie we wdrażaniu i utrzymaniu systemów jakości zgodnych z ISO 9001

  • Znajomość ISO 13485 oraz wymagań FDA będzie dużym atutem

  • Doświadczenie w przygotowywaniu organizacji do audytów klientów i jednostek certyfikujących

  • Znajomość procesów produkcji elektroniki (SMT, PCBA, montaż, testy)

  • Umiejętność analizy i rozwiązywania problemów jakościowych

  • Doświadczenie w zarządzaniu zespołem jakości

  • Umiejętność pracy projektowej oraz wdrażania zmian organizacyjnych

  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego

Mile widziane:

  • Znajomość IPC-A-610 oraz IPC J-STD-001

  • Certyfikat auditora wewnętrznego lub Lead Auditora ISO

  • Znajomość Lean Manufacturing i Six Sigma

Oferujemy:

  • Możliwość realnego wpływu na rozwój organizacji i budowę kompetencji MedTech

  • Realny wpływ na kierunek rozwoju obszaru jakości oraz kluczowe decyzje biznesowe

  • Dużą samodzielność i decyzyjność w realizacji strategicznych inicjatyw

  • Współpracę w międzynarodowym środowisku oraz udział w projektach o globalnym zasięgu

  • Wsparcie w rozwoju kompetencji i dalszym rozwoju zawodowym

  • Możliwość budowania długofalowych rozwiązań wspierających rozwój organizacji

Klikając w przycisk „Aplikuj” zgadzasz się na przetwarzanie przez Scanfil Poland Sp. z o.o. Oddział w Sieradzu, Twoich danych osobowych zawartych w zgłoszeniu rekrutacyjnym w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu. W każdym czasie możesz cofnąć zgodę, kontaktując się z nami pod adresem: rodo.sieradz@scanfil.com. Twoje dane osobowe wskazane w Kodeksie pracy lub w innych ustawach szczegółowych (według wymogów ogłoszenia), przetwarzamy w oparciu o przepisy prawa i ich podanie jest konieczne do wzięcia udziału w rekrutacji. Pozostałe dane osobowe (np. wizerunek) przetwarzamy na podstawie Twojej dobrowolnej zgody, którą wyraziłaś/eś wysyłając nam swoje zgłoszenie rekrutacyjne i ich podanie nie ma wpływu na możliwość udziału w rekrutacji.