Estamos com oportunidade na área de Regulatório como Especialista de Assuntos Regulatórios, na cidade de Santo Antonio de Posse SP, venha fazer parte do nosso #BioTeam!
A BIOTROP, empresa líder no mercado de biológicos do Brasil, oferece o que há de melhor no mundo em soluções biológicas e naturais.
Missão: Suportar a área de regulatória Brasil de acordo com os indicadores estabelecidos, desenvolver a estratégia, definir políticas e atingir os objetivos e metas para sua área, atendendo as previsões e planos de crescimento dos negócios da empresa.
Auxiliar no registro de novos produtos com agilidade utilizando seu domínio na área regulatória de acordo com o crescimento da empresa. Garantir a manutenção dos produtos registrados. Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados e/ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida.
Atividades:
- Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto;
- Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
- Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio.
- Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de um produto;
- Representar a Biotrop nas associações da indústria e entidades de classe, levando temas de interesse da empresa;
- Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa;
- Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre com foco na solução;
- Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos;
- Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida;
- Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura;
- Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro;
- Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos;
- Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças;
- Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados;
- Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos;
- Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe;
- Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor;
- Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso;
- Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa.
ESPECIALISTA REGULATÓRIO- REGISTRO DE PRODUTOS:
- Entre outras atividades da área:
- Garantir as submissões do pedidos de biodefensivos e inoculantes e cumprir com os requisitos para registros;
- Acompanhar as mudanças de legislação e participar do novo marco regulatório de bioinsumos, contribuindo com a expertise técnica;
- Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para registro de produtos na ANVISA, MAPA e IBAMA e outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências.
- Coordenar e comunicar em tempo o prazo para adequação/troca de rotulagem;
Para participar você precisa ter:
- Superior Completo & Pós-graduação (Desejável) Agronomia, Biologia, Química, Veterinária e Farmácia ou Bioquimica;
- Inglês Intermediário e Espanhol básico desejável
- Pacote do Office – intermeário
- Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas. ( Desejável)
- Atuação com biológicos ( Desejável)
Beneficios:
- Vale alimentação
- Refeição no local
- Seguro de Vida
- Auxílio Alimentação Infantil
- Assistência Médica
- Assistência Odontológica
- PPR
- Previdência Privada
- Auxilio Mobilidade
