Inżynier / Inżynierka ds. Walidacji

3Shape: inspirujące miejsce do pracy

Dołącz do jednej z najbardziej nowoczesnych duńskich firm technologicznych produkujących wyroby medyczne. Razem z nami będziesz mógł pracować nad innowacyjnymi rozwiązaniami używanymi przez profesjonalistów na całym świecie i realnie przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów.

Poszukujemy właśnie osoby na stanowisko Inżynier ds. Walidacji, która dołączy do naszego zespołu w Szczecinie.

Główne zadania

• Planowanie i realizacja walidacji oraz rewalidacji procesów produkcyjnych i serwisowych.

• Przygotowywanie dokumentacji walidacyjnej (protokoły, raporty, analizy).

• Wsparcie w zarządzaniu Validation Master Plan.

• Ocena nowych maszyn, urządzeń, narzędzi i procesów pod kątem wymagań walidacyjnych.

• Udział w kwalifikacji i uruchamianiu wyposażenia produkcyjnego.

• Prowadzenie działań związanych z analizą ryzyka dla procesów i wyposażenia.

• Dobór metod statystycznych oraz analiza danych procesowych.

• Definiowanie zakresu rewalidacji i rozszerzonej weryfikacji narzędzi.

• Monitorowanie zmian technicznych pod kątem ich wpływu na status walidacji.

• Współpraca z zespołami Produkcji, Quality, Manufacturing Engineering, R&D oraz Service.

• Praca w systemie JIRA oraz innych narzędziach wspierających zarządzanie projektami i procesami.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe (preferowane techniczne).

• Minimum 1 rok doświadczenia na podobnym stanowisku.

• Znajomość zagadnień związanych z:

  • walidacją procesów produkcyjnych,

  • kwalifikacją urządzeń,

  • inżynierią produkcji,

  • analizą danych i statystyką procesową.

• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (minimum B1/B2).

• Dobra znajomość pakietu Microsoft Office.

• Umiejętność analitycznego myślenia oraz rozwiązywania problemów.

Mile widziane

• Doświadczenie w branży medycznej,

• Znajomość metod analizy ryzyka (FMEA).

• Wiedza z zakresu ISO 13485, GMP lub innych systemów jakości.

• Doświadczenie w projektowaniu eksperymentów (DOE).

• Znajomość narzędzi Lean Manufacturing oraz Continuous Improvement.

Co oferujemy?

• Atrakcyjny pakiet Luxmed z rozszerzoną opieką stomatologiczną.

• Dostęp do platformy kafeteryjnej MyBenefit.

• Grupowe ubezpieczenie na życie.

• Biuro z nowoczesną infrastrukturą, parkingiem dla pracowników i dostępem do strefy relaksu.

• Owoce i kantyna w biurze, oferująca pyszne obiady dla naszych pracowników w cenie 2 zł.

• Lekcje języków obcych przeprowadzane przez wykwalifikowanych lektorów.

Skontaktuj się z nami!

Jeśli zainteresowało Cię to ogłoszenie, nie zwlekaj – aplikuj już dziś! Prowadzimy rekrutację ciągłą i na bieżąco oceniamy kandydatury.

Zapraszamy wszystkich chętnych kandydatów do aplikowania. Jesteśmy zaangażowani i zawsze zależy nam, aby wspierać różnorodność naszych pracowników. Wiemy, że to dzięki współpracy z wyjątkowymi ludźmi możemy osiągać nasze cele.

Zgodnie z ustawą o ochronie sygnalistów informujemy kandydatów, że w naszej organizacji dostępny jest wewnętrzny kanał zgłoszeń.

O nas

Historia 3Shape wiąże się z ważną i jednocześnie prostą ideą- usprawnienia skanowania 3D. 3Shape zatrudnia ponad 2000 osób na całym świecie, z czego prawie 600 w Polsce. Współpracując ze specjalistami z dziedziny stomatologii tworzymy znane i nagradzane na całym świecie skanery dentystyczne. Razem, przyczyniamy się do poprawy jakości życia pacjentów. Poznaj naszą codzienność pod #lifeat3Shape na Facebooku I Instagramie. Na naszej stronie internetowej znajdziesz też szczegóły na temat firmy czy procesu rekrutacyjnego. Postaramy się też przekazać Ci najważniejsze i opowiedzieć – dlaczego 3Shape jest świetnym miejscem do pracy!