Młodsza Specjalistka/ Młodszy Specjalista Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków: 

• Współuczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API 

• Współudział w realizacji procesów jakościowych, w tym:
  • działań wyjaśniających i korygująco‑naprawczych (CAPA),
  • kontroli zmian,
  • przeglądów jakości produktów 

• Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania substancji czynnych (API) 

• Opracowywanie, opiniowanie dokumentacji jakościowej

• Współpraca ze specjalistami z innych obszarów organizacji (Produkcja, Kontrola Jakości)

• Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych oraz udział w inspekcjach i audytach
• Przygotowywanie i wysyłanie odpowiedzi na raporty z audytów i inspekcji (komunikacja prowadzona w języku angielskim)
• Współuczestniczenie w spotkaniach projektowych / telekonferencjach wewnętrznych oraz zewnętrznych- z klientami w ramach projektów CDMO (komunikacja prowadzona w języku angielskim)
• Wsparcie klienta w obszarze jakości, w tym:
•  przygotowywanie oświadczeń
• wypełnianie ankiet jakościowych
•  koordynowanie procesu opiniowania umów jakościowych
• udzielanie odpowiedzi na zapytania klientów (komunikacja prowadzona w języku angielskim)

Oferujemy: 

• Umowę o pracę – na zastępstwo

• Pracę w trybie hybrydowym 

• Premię produktywnościową 

• Premię okolicznościową 

• Prywatną opiekę medyczną 

• Ubezpieczenie na życie 

• Dofinansowanie posiłków i dojazdów do pracy 

• Kartę Multisport 

• System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.) 

• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego 

• Dofinansowanie wypoczynku 

Nasze wymagania: 

• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne) 

• Umiejętność obsługi pakietu MS Office 

• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (warunek konieczny)

• Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych i wymagań GMP będzie dodatkowym atutem kandydata 

• Doświadczenie w pracy w obszarze Kontroli Jakości / Zapewnieniu Jakości będzie dodatkowym atutem kandydata 

• Komunikatywność oraz chęć rozwoju w dynamicznym i zmieniającym się środowisku pracy