Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Contamos com você para:
- Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento;
- Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos;
- Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas;
- Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento;
- Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade;
- Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica;
- Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes;
- Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs;
- Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais;
- Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.
O que buscamos:
- Ensino superior completo em área da saúde (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou correlatas);
- Conhecimento em ICH-GCP e regulamentações aplicáveis;
- Experiência inicial ou conhecimento prático em monitoria clínica (on-site ou remota);
- Familiaridade com sistemas clínicos (eCRF, CTMS, eTMF) será considerado diferencial;
- Exposição a estudos de Bioequivalência, PK/PD ou Fase 1 é desejável;
- Inglês intermediário (leitura e escrita, desejável conversação).
Unidade de trabalho:
- Paulínia/SP - Home Office
Escala de trabalho:
- Seg/sexta das 08:00 ás 17:00
O que te oferecemos de benefícios:
- Vale Transporte;
- Estacionamento (conforme disponibilidade);
- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
- Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
- Vale alimentação/refeição flexível;
- Parceria SESC;
- Programa saúde física - TotalPass;
- Day Off – Profissional da saúde;
- Auxílio Creche (conforme política interna).
