Quality Control Manager

Hledáme zkušeného a přirozeně vůdčího člověka, který převezme odpovědnost za vedení oddělení Kontroly kvality a jeho odborný rozvoj. Tato role je klíčová pro zajištění kvality našich léčiv a splnění všech požadavků GMP a interních standardů.

Pokud máte chuť vést odborný tým, pracovat s moderními laboratorními systémy a být partnerem napříč firmou, může být tato příležitost právě pro vás.

Níže najdete stručný přehled náplně práce a požadavků na roli.

Co budete mít na starosti:

• Odpovědnost za proces kontroly kvality dle zákona o léčivech a GMP.
• Vedení, motivaci a rozvoj týmu QC – nastavování očekávání, hodnocení výkonu, plánování dovolených.
• Zajištění kompletní laboratorní kontroly: plánování, vyhodnocování výsledků, schvalování materiálů a produktů.
• Schvalování specifikací, odběrových postupů, metodik a QC dokumentace.
• Přípravu a aktivní účast při auditech (interních i externích), řešení nálezů (CAPA).
• Odpovědnost za kvalifikaci a údržbu prostor a zařízení, dohled nad validacemi.
• Spolupráci na plánování rozpočtu a kontrolu jeho čerpání.
• Úzkou spolupráci s QA, výrobou, logistikou, regulatory, procurementem a dalšími interními i externími partnery.
• Práci s QC systémy (LIMS, SAP, TIS, Fiory, databáze kvality).
• Sle­do­vá­ní trendů v oboru a rozvoj odborného know-how v týmu.

Co potřebujeme:

• VŠ vzdělání v oblasti: analytická chemie, farmacie, chemie nebo přírodní vědy.
• Min. 5 let praxe ve farmaceutické kontrole nebo příbuzné oblasti.
• Znalost GMP, analytických metod a technologických procesů ve farmacii.
• Zkušenost s vedením lidí nebo silný leadership potenciál.
• Angličtina (vyšší středně pokročilá úroveň - B2 Medium)
• Schopnost nastavovat priority, plánovat a řídit chod laboratoří.
• Dobré komunikační dovednosti a schopnost budovat vztahy napříč útvary.