Merck KGaA·8 days ago
8 days ago
Head of Regulatory Affairs Group 1（開発薬事）_ Biopharma
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What you'll do
- 規制担当グループ1の責任者として、開発からライフサイクル管理までの規制活動を率いるチームの一員となる
- スタッフの監督・メンターを務める
- 規制成果物の管理を行う
- 日本の規制遵守を確保する
What they're looking for
- バイオ医薬品における豊富な規制関連経験
- 強い日本語・英語コミュニケーション能力
Summarised by NextRaise from the employer’s description, which follows in full below.
Full description from employer
規制担当グループ1の責任者として、開発からライフサイクル管理までの規制活動を率いるチームの一員となります。スタッフの監督・メンター、規制成果物の管理、日本の規制遵守を確保します。バイオ医薬品における豊富な規制関連経験と強い日本語・英語コミュニケーション能力を持つ候補者に最適です。
Skills
- 規制業務
- 新薬申請
- 日本語
- 保健当局とのやり取り
- 規制リスク管理
- プロジェクトマネジメント
- ステークホルダー管理
- 人材管理
- 部門横断的なコラボレーション
- メンタリング
- 戦略的計画
- 英語
- ベンダー管理のアウトソーシング
- SOP管理
- アートワークマネジメント
- プロモーション資料のレビュー
Company
Merck KGaA
Tokyo, Japan
Company facts come from this company's own listings. We only show what the postings themselves carry.