Ingénieur(e) Qualification Validation - Procédés et Bionettoyage H/F

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Ici, ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !

Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

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Mission

Chargé(e) de Qualification / Validation – Procédés & Bionettoyage (H/F)

📍 Localisation : Saint-Priest (69)
🏭 Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
📅 Date de début : Dès que possible
⏳ Type de contrat : CDI (Assistance Technique)

Dans le cadre du développement de nos activités d'Assistance Technique auprès d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation spécialisé(e) en validation de procédés et bionettoyage. Vous interviendrez sur un site de production pharmaceutique exigeant, où la maîtrise des exigences réglementaires (GMP, BPF) et la rigueur documentaire sont essentielles. Votre mission consistera à garantir la conformité et la fiabilité des procédés de fabrication et de nettoyage dans un environnement à haut niveau d'exigence qualité.

Vos missions

✔️ Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements et procédés
✔️ Piloter les campagnes de validation de nettoyage (bionettoyage) selon les référentiels GMP
✔️ Analyser les résultats de validation et rédiger les rapports associés
✔️ Assurer le suivi documentaire et la traçabilité conformément aux exigences réglementaires pharmaceutiques
✔️ Collaborer avec les équipes production, qualité et R&D pour la mise en œuvre des plans de validation
✔️ Participer à la gestion des déviations et à la mise en place d'actions correctives (CAPA)
✔️ Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification/validation

Profil

🎓 Formation Bac+3 à Bac+5 en biotechnologies, pharmacie, génie des procédés ou équivalent
🧪 Expérience confirmée en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique
📋 Bonne connaissance des référentiels réglementaires GMP/BPF et des méthodologies de validation
⚙️ Maîtrise des outils de rédaction documentaire (protocoles, rapports, CAPA)
🤝 Sens du travail en équipe et capacité à interagir avec des interlocuteurs pluridisciplinaires
🔍 Rigueur, esprit d'analyse et respect strict des exigences qualité
💬 Bon niveau de communication écrite pour la rédaction de documents techniques

L'environnement Ekium :

✅ Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)

🤝 Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité

💬 Un management de proximité

🏢 Télétravail possible selon la mission effectuée

😊 Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

💥 Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

🧐 Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

🔼 Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

📈 Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV ? Nous aussi !

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