Leitung der Herstellung nach AMWHV (m/w/d)

befristet auf 24 Monate

Das können Sie bei uns bewegen

• Verantwortlich für die sachgerechte Lagerung der medac Arzneimittel gemäß § 12 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden an den Standorten Tornesch und Wedel und bei Logistikdienstleistern

• Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP- relevanter Dokumente für den Bereich Logistik und Produktion

• Bewertung von Abweichungen und Reklamationen sowie Mitwirkung bei CAPA-Maßnahmen

• Überwachung und Verbesserung von Prozessen

• Dokumentation für die Lagerungsaktivitäten

• Teilnahme an Lieferantenaudits und Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen

• Beteiligung an Projekten für Produktion und Lagerung (z.B. Erweiterungsbauten)

• Übernahme von Tätigkeiten im Bereich Masterdatamanagement

• Vertretungsweise Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung (m/w/d) für die Produktionsstandorte Tornesch und Wedel

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Funktion Leitung der Herstellung (m/w/d)

• Erfahrung in der Führung von cross-funktionalen Teams

• Fundiertes GMP-Wissen und Verständnis für regulatorische Anforderungen

• Kompetenz im Schnittstellenmanagement und Stakeholder-Kommunikation

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gutes Urteilungsvermögen und schnelle Auffassungsgabe

• Strategisch-analytisches und konzeptionelles Denken

• Kommunikations- und Durchsetzungsstärke

• Organisations- und Koordinationsfähigkeit

• Expertise in Kostenoptimierung und Prozessgestaltung

Das bieten wir Ihnen

• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld

• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen

• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen

• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung

• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings

• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten

• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität

• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten