Denk-family·9 days ago
9 days ago
Manager Quality Assurance GMP (m/w/d)
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What you'll do
- Prüfe und genehmige Herstell- und Verpackungsanweisungen, um die Einhaltung der Compliance sicherzustellen
- Prüfe und genehmige Prozessvalidierungen, damit die Herstellung unserer Produkte nachhaltig zur gewünschten Produktqualität führt
- Erstelle und bearbeite Change Control-Anträge, damit Änderungen ordnungsgemäß dokumentiert und bewertet werden
- Bearbeite und bewerte Abweichungen, um sicherzustellen, dass Ursachen und Auswirkungen analysiert und beseitigt werden
- Bearbeite Reklamationen zügig und zielorientiert, um die Patientensicherheit, Produktqualität und Kundenzufriedenheit zu gewährleisten
- Wirke als QA-Projektmitglied bei Projekten mit, um die Qualität von neuen und bestehenden Produkten sicherzustellen und die Produktverfügbarkeit zu gewährleisten
- Pflege eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen, um den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherzustellen
- Nimm an internen Selbstinspektionen und Audits bei externen Dienstleistern teil, um Schwachstellen zu identifizieren und Verbesserungspotenziale aufzuzeigen
- Wirke bei Behördeninspektionen mit, damit weiterhin die GMP- und GDP-Zertifikate durch die Aufsichtsbehörde erteilt werden
- Erstelle und prüfe Qualitätsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträge, um Verantwortlichkeiten mit externen Partnern klar zu regeln und deren Einhaltung sicherzustellen
What they're looking for
- Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Du bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich mit
- Du überzeugst durch ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und ein hohes Verantwortungsgefühl
- Du kannst komplexe Sachverhalte klar und verständlich kommunizieren und arbeitest proaktiv an Lösungen
- Du verfügst über sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere mit MS Office, und idealerweise auch über SAP-Kenntnisse
Nice to have
- Idealerweise SAP-Kenntnisse
- Erfahrung im Bereich KI-Tools für Dokumentenmanagement und Datenanalysen
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Full description from employer
Das macht die Denk Pharma:
Die Rolle auf einen Blick
So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:
Das solltest du mitbringen:
Das bieten wir dir:
Company
Denk-family
München, Germany
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