Pfaffenhofen an der Ilm Mitarbeiter (mwd) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation 85276

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Angaben zur Tätigkeit:

• Als Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation sorgen Sie für die Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion, einschließlich:

  • • Überprüfung der Datenübertragungen (Papier <-> EDV)

    • Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen

    • Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben

    • Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs

    • Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen

    • Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit

• Ihre Tätigkeit umfasst auch die Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung) 

• Wir freuen uns ebenso über Ihre Unterstützung bei der Festlegung und Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellungsvorschriften

• Information des Teamleads bei kritischen Störungen / Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpacket

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Sie verfügen über eine Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z.B. Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)

• Sie haben Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse

• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb  gesammelt

• GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil.

• Ihre zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige und flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- und Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus

• Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP

• Sie bringen die Bereitschaft zur Wechsel-Schicht (2-Schicht-System) mit

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2) runden Sie ab