Pfaffenhofen an der Ilm Technical Assistant Microbiological Quality Control (mwd) 85276
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About this role
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht Daiichi Sankyo Europe in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Technical Assistant Microbiological Quality Control (m/w/d)
Angaben zur Tätigkeit:
- Durchführung von mikrobiologischen Analysen von pharmazeutischen Produkten und Rohstoffen
- Untersuchung von Proben aus dem Umgebungsmonitoring (Wasser, Luft, etc.)
- Durchführung von Keimzahlbestimmungen, Anreicherungen, Identifizierungen und Endotoxintests
- Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2
- Durchführung von Methodenvalidierungen/Eignungsprüfungen
- Durchführung von diversen chemischen / biochemischen / physikalischen Analysen
- Herstellung und Prüfung von mikrobiologischen Nährmedien und Puffern
- Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, z.B. Qualifizierungs- / Validierungsunterlagen, Arbeitsanweisungen, o.ä.
- Reinigung von Laborgeschirr und fachgerechte Entsorgung von biologischen Abfällen
- Unterstützung bei Qualifizierungen von Laborgeräten
- Wartung von Laborgeräten
- Allgemeine mikrobiologische Labortätigkeiten
- Arbeiten unter GMP
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.B. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Mikrobiologie oder Hygienemonitoring im sterilen und/oder nicht sterilen Umfeld unter GMP-Bedingungen
- Praktische Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2
- Sterile Arbeitstechniken, Identifizierungsmethoden
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch Grundkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
- SAP-Kenntnisse vorteilhaft
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