Prozessingenieur (m/w/d) Pharmaproduktion
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What you'll do
- Anpassung der Prozesse an neue Produkte in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen
- Beurteilung und Dokumentation der Prozessstabilität durch regelmäßige Anwesenheit vor Ort (Gemba)
- Kontrollieren von Re-Zertifizierungsprozessen, wie z.B. Kalibrierungen sowie Durchführung von Qualifizierungen und Unterstützung bei Validierungstätigkeiten
- Statistische Beurteilung der Prozessstabilität (z.B. Minitab) sowie Standardisierung von Prozessen
- Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierliche Optimierung der Prozessstabilität durch systematische Fehleranalyse
- Bearbeitung von "Auffälligen Befunden" inkl. Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
- Erstellung und Bearbeitung von Change Control
- Erstellen und Überarbeiten von Dokumenten wie Betriebsanweisungen, Checklisten und anderen SOP´s in deutscher und englischer Sprache
- Durchführen von Personalschulungen
- Betreuung externer Firmen im Produktionsbetrieb im Rahmen von Trainings oder Prozessobservationen
- Koordinieren und Durchführen von Testläufen für neue Prozesse oder nach Wartungsstillständen
- Verantwortlichkeit für Aseptischen Prozess Simulationen
What they're looking for
- Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Verfahrens- oder Pharmatechnik, Bio- oder Lebensmitteltechnologie
- Pharmazeutische Kenntnisse in der aseptischen Fertigung bzw. Berufserfahrung im pharmazeutisch-technischen Produktionsumfeld
- Bereitschaft, sich detailliert in Prozesse, Abläufe und Technik einzuarbeiten
- Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse sowie eine hohe Kommunikationsfähigkeit und Lernbereitschaft
- Selbständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Full description from employer
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Prozessingenieur (m/w/d) Pharmaproduktion.
In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Routine-Prozessabläufe und des sicheren Betriebes (GMP & EHS) und der kontinuierlichen Optimierung der Prozesse an einer bestimmten Produktionslinie anhand von Kennzahlen sowie deren Konformität mit den gültigen gesetzlichen Regularien zuständig. Dies beinhaltet im Einzelnen:
- Anpassung der Prozesse an neue Produkte in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen
- Beurteilung und Dokumentation der Prozessstabilität durch regelmäßige Anwesenheit vor Ort (Gemba)
- Kontrollieren von Re-Zertifizierungsprozessen, wie z.B. Kalibrierungen sowie Durchführung von Qualifizierungen und Unterstützung bei Validierungstätigkeiten
- Statistische Beurteilung der Prozessstabilität (z.B. Minitab) sowie Standardisierung von Prozessen
- Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierliche Optimierung der Prozessstabilität durch systematische Fehleranalyse
- Bearbeitung von "Auffälligen Befunden" inkl. Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
- Erstellung und Bearbeitung von Change Control
- Erstellen und Überarbeiten von Dokumenten wie Betriebsanweisungen, Checklisten und anderen SOP´s in deutscher und englischer Sprache
- Durchführen von Personalschulungen
- Betreuung externer Firmen im Produktionsbetrieb im Rahmen von Trainings oder Prozessobservationen
- Koordinieren und Durchführen von Testläufen für neue Prozesse oder nach Wartungsstillständen
- Verantwortlichkeit für Aseptischen Prozess Simulationen
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Verfahrens- oder Pharmatechnik, Bio- oder Lebensmitteltechnologie
- Pharmazeutische Kenntnisse in der aseptischen Fertigung bzw. Berufserfahrung im pharmazeutisch-technischen Produktionsumfeld
- Bereitschaft, sich detailliert in Prozesse, Abläufe und Technik einzuarbeiten
- Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse sowie eine hohe Kommunikationsfähigkeit und Lernbereitschaft
- Selbständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com).
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)
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