QP & QA Manager – Farma Sterili Injectable – Monza
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What you'll do
- Agire come QP di sito per prodotti finiti sterili iniettabili, garantendo batch release conforme a EU GMP e normativa nazionale.
- Collaborare con Produzione, Ingegneria, QC, RA e QA su operations quotidiane, nuovi prodotti e miglioramento continuo.
- Contribuire allo sviluppo e al mantenimento del PQS (SOP, manuale qualità, ispezioni, audit, PQR, validation, fornitori/CMO).
What they're looking for
- Laurea abilitante al ruolo di QP secondo normativa UE/nazionale ed esperienza comprovata come QP in produzione farmaceutica.
- Esperienza in ambienti GMP con prodotti sterili iniettabili, solida base QA e familiarità con sistemi di Quality Management (inclusi QMS elettronici).
- Forte senso di responsabilità, approccio decisionale risk‑based e ottime capacità di comunicazione e collaborazione cross‑funzionale.
Summarised by NextRaise from the employer’s description, which follows in full below.
Full description from employer
Il nostro cliente, azienda innovativa biofarmaceutica specializzata in sterili iniettabili con sito a Monza offre un ruolo di QP&QA Manager. In un contesto Quality‑centric e ad elevata complessità (contract manufacturing, nuovi lanci, cambi packaging), avrai un ruolo chiave su qualità del prodotto e sicurezza del paziente, lavorando a stretto contatto con le funzioni operative e di governance della Qualità.
Benefit
- Percorso di crescita
- Ruolo ad alto impatto su prodotti sterili iniettabili complessi, CMO e nuovi prodotti.
- Ambiente hands‑on dove la profonda esperienza GMP e sterile è riconosciuta e valorizzata.
Responsabilità del Ruolo
- Agire come QP di sito per prodotti finiti sterili iniettabili, garantendo batch release conforme a EU GMP e normativa nazionale.
- Collaborare con Produzione, Ingegneria, QC, RA e QA su operations quotidiane, nuovi prodotti e miglioramento continuo.
- Contribuire allo sviluppo e al mantenimento del PQS (SOP, manuale qualità, ispezioni, audit, PQR, validation, fornitori/CMO).
Requisiti
- Laurea abilitante al ruolo di QP secondo normativa UE/nazionale ed esperienza comprovata come QP in produzione farmaceutica.
- Esperienza in ambienti GMP con prodotti sterili iniettabili, solida base QA e familiarità con sistemi di Quality Management (inclusi QMS elettronici).
- Forte senso di responsabilità, approccio decisionale risk‑based e ottime capacità di comunicazione e collaborazione cross‑funzionale.
Vuoi fare il passo successivo nella tua carriera QP in un sito sterile ad alta complessità e visibilità? Invia la tua candidatura e scopri come crescere fino a guidare la Qualità dell’intero stabilimento.
Company
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