1 month ago

Quality Control Specialist LIMS (m/w/d)

Miesbach, GermanyMid · 2-5 yearsQuality Assurance Specialist

About this role

Betreuung des LIMS in der Qualitätskontrolle
Projektleitung für das LIMS-Projekt sowie Etablierung, Validierung und Inbetriebnahme neuer LIMS-Module
Mitarbeit bei der Überführung bestehender Prozesse ins LIMS
Sicherstellung der Funktionalität des LIMS
Allgemeine Pflege des LIMS, Erstellung und Pflege von Stammdaten und Reports in LIMS sowie Troubleshooting in LIMS
SAP-Ansprechperson für den Support im Bereich der Qualitätskontrolle
Einhaltung und Betreuung der Datenintegritätsregelungen in der Qualitätskontrolle
Administration von analytischer Software im Labor (in Vertretung)

Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Masterdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfplänen, Spezifikationen und Analysenzertifikaten)
Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten sowie Erstellung von Risikoanalysen
Durchführung von Schulungen
Audit- und Inspektionsteilnahme sowie Audit- und Inspektionsvor- und -nachbereitung
Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Risikoanalysen und Auditbeanstandungen
Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen innerhalb der Qualitätskontrolle
Unterstützung des BtM-Compliance-Managers sowie bei der Verwaltung von Rückstellmustern

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Ausbildung als Laborant bzw. TA (m/w/d)
Erfahrungen mit LIMS (Labor-Informations-Management-System) sind erforderlich (Key-User)
Erfahrung im regulierten Bereich und/oder mit Computersystemvalidierung (CSV)
Selbstständige, korrekte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Sehr gute Deutschkenntnisse

Luyepharma

Miesbach, Germany

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