Responsable senior de la fabrication externalisée (H/F)
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What you'll do
- Piloter la relation avec les fabricants sous-traitants en définissant une gouvernance efficace, les responsabilités, les modes de fonctionnement et les canaux de communication adaptés.
- Garantir la continuité d’approvisionnement en coordonnant les prévisions, les calendriers de production et de livraison avec les équipes Supply Chain, Planning et les partenaires industriels.
- Anticiper et gérer les risques opérationnels liés aux capacités, aux matières premières, aux composants, aux délais ou à la performance des fournisseurs, afin de prévenir les ruptures.
- Animer la gouvernance et la performance opérationnelle à travers le pilotage des Virtual Operations Teams (VOT), des business reviews et des comités de pilotage avec les TPM.
- Définir, suivre et améliorer les indicateurs de performance portant notamment sur la qualité, le service, les coûts, les capacités et les délais, et coordonner les plans d’actions associés.
- Assurer la résolution des problèmes et les escalades nécessaires, en préparant les reportings et synthèses destinés au management.
- Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires, en collaboration étroite avec les équipes Qualité et les fabricants partenaires.
- Coordonner les audits, inspections, revues qualité annuelles, déviations, investigations et CAPA, et s’assurer de la mise en œuvre des actions correctives dans les délais attendus.
- Contribuer à la libération des produits et à la prise de décision concernant les éventuelles non-conformités.
- Piloter les transferts technologiques et les projets stratégiques liés à la fabrication externalisée, aux changements de procédés et à l’amélioration de la performance industrielle.
- Coordonner les équipes internes et les partenaires industriels tout au long des projets, en maîtrisant les risques, les délais, les ressources, les coûts et la communication.
- Accompagner les produits sur l’ensemble de leur cycle de vie et identifier les opportunités d’amélioration de la fiabilité, de la robustesse industrielle et de la rentabilité.
What they're looking for
- De Formation supérieure Bac+5, idéalement de niveau ingénieur, dans un domaine scientifique ou technique.
- Expérience d’au moins 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies ou un environnement industriel réglementé.
- Expérience impérative en production stérile et/ou aseptique.
- Solide expérience opérationnelle en production, fabrication, ingénierie, qualité, Supply Chain ou gestion de projets industriels.
- Expérience réussie dans la gestion de fabricants sous-traitants ou de partenaires industriels.
- Maîtrise des enjeux liés aux transferts technologiques et aux changements de process.
- Solides compétences en gestion de projet, planification, analyse des risques et suivi de la performance.
- Français courant apprécié.
- Anglais professionnel courant indispensable.
Nice to have
- Français courant apprécié.
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Description de l'entreprise
La mission d'AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics.
Pour plus d'informations sur AbbVie, rendez-vous sur : www.abbvie.com - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter), Instagram, et YouTube.
Description du poste
AbbVie recherche un(e) Responsable senior de la fabrication externalisée (H/F) pour piloter la relation et la performance de ses fabricants sous-traitants.
Dans ce rôle stratégique et opérationnel, vous serez le principal interlocuteur d’AbbVie auprès de plusieurs partenaires industriels et vous contribuerez directement à garantir la continuité d’approvisionnement, la qualité, la conformité réglementaire, la performance industrielle et la compétitivité économique des produits fabriqués en externe.
Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.
À ce titre, vous serez amené(e) à :
- Piloter la relation avec les fabricants sous-traitants en définissant une gouvernance efficace, les responsabilités, les modes de fonctionnement et les canaux de communication adaptés.
- Garantir la continuité d’approvisionnement en coordonnant les prévisions, les calendriers de production et de livraison avec les équipes Supply Chain, Planning et les partenaires industriels.
- Anticiper et gérer les risques opérationnels liés aux capacités, aux matières premières, aux composants, aux délais ou à la performance des fournisseurs, afin de prévenir les ruptures.
- Animer la gouvernance et la performance opérationnelle à travers le pilotage des Virtual Operations Teams (VOT), des business reviews et des comités de pilotage avec les TPM.
- Définir, suivre et améliorer les indicateurs de performance portant notamment sur la qualité, le service, les coûts, les capacités et les délais, et coordonner les plans d’actions associés.
- Assurer la résolution des problèmes et les escalades nécessaires, en préparant les reportings et synthèses destinés au management.
- Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires, en collaboration étroite avec les équipes Qualité et les fabricants partenaires.
- Coordonner les audits, inspections, revues qualité annuelles, déviations, investigations et CAPA, et s’assurer de la mise en œuvre des actions correctives dans les délais attendus.
- Contribuer à la libération des produits et à la prise de décision concernant les éventuelles non-conformités.
- Piloter les transferts technologiques et les projets stratégiques liés à la fabrication externalisée, aux changements de procédés et à l’amélioration de la performance industrielle.
- Coordonner les équipes internes et les partenaires industriels tout au long des projets, en maîtrisant les risques, les délais, les ressources, les coûts et la communication.
- Accompagner les produits sur l’ensemble de leur cycle de vie et identifier les opportunités d’amélioration de la fiabilité, de la robustesse industrielle et de la rentabilité.
Qualifications
- De Formation supérieure Bac+5, idéalement de niveau ingénieur, dans un domaine scientifique ou technique.
- Expérience d’au moins 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies ou un environnement industriel réglementé.
- Expérience impérative en production stérile et/ou aseptique.
- Solide expérience opérationnelle en production, fabrication, ingénierie, qualité, Supply Chain ou gestion de projets industriels.
- Expérience réussie dans la gestion de fabricants sous-traitants ou de partenaires industriels.
- Maîtrise des enjeux liés aux transferts technologiques et aux changements de process.
- Solides compétences en gestion de projet, planification, analyse des risques et suivi de la performance.
- Français courant apprécié.
- Anglais professionnel courant indispensable.
- Capacité démontrée à résoudre des problèmes complexes et à prendre des décisions dans des contextes exigeants
- Aptitude à négocier et à gérer des relations avec des partenaires externes.
- Capacité à influencer, fédérer et mobiliser des équipes multifonctionnelles sans lien hiérarchique direct.
- Agilité et capacité d’adaptation dans un environnement international et multiculturel.
- Très bonnes compétences de communication, de présentation et de synthèse.
- Disponibilité pour des déplacements professionnels à hauteur d’environ un tiers du temps.
Informations supplémentaires
Depuis 2015, AbbVie est reconnue Great Place to Work. Nous sommes dans le top 5 des entreprises où il fait bon travailler. Nous sommes également l’une des rares entreprises à être distinguée « Best Workplace for Women », qui reconnait la capacité des entreprises à prendre en compte des enjeux sociétaux majeurs tels que l’égalité femmes-hommes.
Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative.
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