Gempex·1 month ago
1 month ago
Senior-Projekt-Ingenieur (m/w/d) – GMP Compliance in der Life Sciences Industrie
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About this role
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!
- Eigenverantwortliche Projektplanung und -umsetzung im Bereich Pharma & Life Sciences
- Termin- und Qualitätsverantwortung in den Projekten
- Direkte Ansprechperson für Projektfragen
- Erstellung relevanter GMP-Dokumente (z. B. Testprotokolle, Technische Changes, Qualifizierungsberichte) in Abstimmung mit dem Kunden
- Bewertung von Änderungen unter Berücksichtigung geltender Vorgaben und Standards
- Schnittstellenkommunikation mit QA, QC, Produktion sowie ggf. Planern und Lieferanten
- Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering oder vergleichbar
- Erfahrung in Projektabwicklung in der chemischen, pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Führung von Projektteams
- Analytisches Denkvermögen, Organisationstalent und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Reisebereitschaft sowie Führerschein Klasse B
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Dynamisches, agiles Team mit Gestaltungsspielraum für Arbeitsabläufe
- Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell (Gleitzeit), 30 Tage Urlaub, unbefristete Verträge
- Individuelle Entwicklung, GMP-Schulungen, Patenmodell, Einblicke in die Qualitätssicherung
- Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Attraktive Sozialleistungen: betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, Krankenzusatzversicherung
- Firmenwagen
- Bikeleasing und regelmäßige Firmenevents
Company
Gempex
Mannheim, Germany
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