Polymedics-innovations-gmbh·17 days ago
17 days ago
Quality Manager (m/w/d)
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What you'll do
- Aktualisierung, Überwachung & Lenkung der Dokumente des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Anforderungen nach MPDG, MDR 2017/745 EU, EN ISO 13485 sowie der FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820
- Erstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
- Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungs-Audits
- Planung, Durchführung und Koordination QMS relevanter Prozesse, z.B. Reklamationsbearbeitung, Non-conforming Products, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen,
- Sammlung und Analyse QM-relevanter Daten (z.B. Kundenumfragen) im Kontext der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
- Planung, Koordination & Durchführung von Internen Audits und Lieferantenaudits
- Planung, Koordination & Durchführung von QM-relevanten Schulungen
- Endproduktfreigabe
- Koordination von Lieferantenqualifzierungen und Lieferantenbewertungen
- Überprüfung und Freigabe von QM-relevanten Marketinginhalten
What they're looking for
- Einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen / (medizin-) technischen Studium oder vergleichbaren Abschluss, möglichst mit Erfahrung im Bereich QM, insbesondere nach EN ISO 13485
- Ihre Arbeitsweise ist äußerst gewissenhaft und zuverlässig
- Eine "Hands-on" Mentalität zeichnet Sie aus und Sie packen gerne an
- Sie verfügen über vertiefte MS-Office Kenntnisse
- Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohem Maß an Eigeninitiative, Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
- Hohe Verlässlichkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Loyalität sind für Sie selbstverständlich
- Freundliches und verbindliches Auftreten mit guter Kommunikation
Nice to have
- Vorkenntnisse im Bereich der Medizintechnik von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit gängigen ERP-Systemen, DMS-Systemen und LMS-Systemen von Vorteil
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Full description from employer
IHRE AUFGABEN
IHR PROFIL
WAS WIR BIETEN
Company
Polymedics-innovations-gmbh
Kirchheim unter Teck, Germany
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