Validation Expert Lifecycle / MS&T Expert Lifecycle (m/w/d)

• Verantwortet das Lifecycle Management aller Produkte im Produktlebenszyklus eines am Standort Miesbach kommerziell hergestellten Produktes (TDS) 
• Fungiert als Fachexperte (m/w/d) in Bezug auf Transfers von Produkten und Herstellprozessen und unterstützt Prozessvalidierung, CPV/OPV und Reinigungsvalidierung gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex 15 sowie Transportverifizierung
• Unterstützung beim Aufbauund Erhalt von Prozesswissen sowie bei Prozessverbesserungsprojekten ��ber den gesamten Produktlebenszyklus aller kommerziell hergestellten Produkte am Standort (TDS)
• Unterstützung beim Datentrending und statistischen Analysemethoden um Prozessverständnis und Prozesswissen sicherzustellen, sowie fortlaufende Bewertung der Prozesse mittels Qualitätsregelkarten und statistischer Tools (z. B. Korrelationen, Prozessperformance)
• Initiierung und Management von Untersuchungsberichten sowie Verbesserungsprojekten (Qualität, Effektivität) auf Basis der im Team erhobenen Daten
• Anwendung von Methoden des Risikomanagements
• Troubleshooting, Erstellen von Root-Cause-Analysen bei komplexen Abweichungen, Definition von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) sowie deren Implementierung
• Mitwirkung bei Selbstinspektion, Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Leitung und Teilnahme an funktionsübergreifenden Projekten im Verantwortungsbereich

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. der Pharmazie oder pharmazeutische Technologie
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie CPV / OPV
• Erfahrung im Lifecycle Management und im Transfer von Produkten und Prozessen
• Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung
• Ausgeprägte Team-und Kommunikationsfähigkeiten
• Fundierte Kenntnisse von Methoden des Risiko-Managements
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP

• Attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• EGYM Wellpass
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business Bike Leasing
• Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Ein offenes und gutes Betriebsklima

 

Wenn Sie mit Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres fr��hestmöglichen Eintrittstermins.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Haben Sie noch Fragen? Richten Sie diese gern an Juliane Mett unter +49 8025/2867-119. 

WEITERE, INTERESSANTE POSITIONEN IM UNTERNEHMEN FINDEN SIE DIREKT AUF UNSERER UNTERNEHMENSWEBSITE: https://luyepharma.softgarden.io/de/vacancies !